ЗВОНИТЕ! МЫ РАДЫ ВАМ ПОМОЧЬ! Наши телефоны: +7 (4922) 32-82-83; 32-81-17; 32-02-26; моб.тел. +7 (905) 611-05-89

Фармацевтика

Фармацевтические лицензии

Наша компания предлагает Вам свои услуги по оформлению фармацевтической лицензии. Фармацевтическая лицензия необходима для осуществления фармацевтической деятельности организациями и индивидуальными предпринимателями. Фармацевтическая деятельность включает в себя розничную и оптовую торговлю лекарственными средствами и препаратами.

Лицензия на фармацевтическую деятельность разделяется на два вида: розничную и оптовую.

Розничная фармацевтическая лицензия.

Розничная фармацевтическая лицензия необходима для деятельности аптечных организаций (аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки).

Срок действия лицензии 5 лет.

Область действия: территория Российской Федерации

Наши юридические услуги по получению лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на все виды фармацевтической деятельности:

  • консультации по вопросам получения лицензии Росздравнадзора на фармацевтическую деятельность;
  • заключение о полноте пакета документов, необходимых для получения лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на фармацевтическую деятельность;
  • оформление заявления и других необходимых документов на получение лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на фармацевтическую деятельность (юристом готовятся все документы для клиента, доверьте юристу);
  • сдача лицензионного пакета в лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ;
  • представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая орган лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ;
  • контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в органе лицензирования, получение лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Дополнительные услуги для фармацевтической деятельности:

  • по разработке договоров аренды, купли-продажи, а также регистрация их в регистрационной палате
  • по внесению изменений в учредительные документы, получению выписки из ЕГРЮЛ, кодов статистики и пр. регистрационных документов
  • по подготовке методик, технических условий, а также других нормативно-технических и методических документов, соблюдение требований которых обязательно при получении лицензии на фармацевтическую деятельность

Перечень необходимых документов для получения фармацевтической лицензии на розничную реализацию лекарственных средств:

  1. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица или Свидетельство о регистрации в качестве индивидуального предпринимателя
  2. Свидетельство об изменениях (если были изменения)
  3. Устав
  4. Учредительный договор (если более двух учредителей)
  5. Свидетельство о постановке на учет в ИМНС
  6. Договор аренды (свидетельство на право собственности)
  7. Документы о квалификации сотрудников:
    1. дипломы о фармацевтическом образовании и сертификаты специалистов (два фармацевта)
    2. диплом о высшем фармацевтическом образовании, сертификат специалиста, стаж работы по специальности не менее трех лет (один провизор) (Повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации сотрудников, осуществляющих фармацевтическую деятельность)
  8. Оригинал санитарно-эпидемиологического заключения Областного СЭС.
  9. Оригинал заключения Государственной противопожарной службы

10. Договор с охранной фирмой

Примечание: Аптечные организации могут быть представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками.

Аптечные организации могут осуществлять следующие функции:

Аптека:

  • реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;
  • изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;
  • отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
  • реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других); дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других); минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других); косметическую и парфюмерную продукцию (далее — товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций);
  • отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;
  • предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
  • предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
  • оказание первой медицинской помощи;
  • оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.

Аптечный пункт:

  • реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача (кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ) и без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;
  • изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;
  • отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
  • предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
  • предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
  • оказание первой медицинской помощи

Аптечный киоск:

  • реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;
  • предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;
  • оказание первой медицинской помощи

Лицензирование розничной торговли лекарственными средствами, а так же изготовление лекарственных средств проводится Министерством здравоохранения РФ или органами исполнительной власти субъектов РФ, которым Министерство передало полномочия по лицензированию указанной деятельности.
Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении лицензии в течение 45 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами. Однако получение лицензии даже при наличии опыта и благоприятном стечении обстоятельств потребует не менее трех месяцев. На самом деле этот срок намного больше, поскольку мало кому сразу удается правильно заполнить все необходимые документы и не столкнуться с бесконечными бюрократическими проволочками.

Мы возьмем на себя решение проблем, связанных с лицензированием фармацевтической деятельности. Возможно сотрудничество на различных этапах:

  • сбор всей информации о порядке получении лицензии;
  • оформление необходимых документов;
  • представление Ваших интересов в различных государственных инстанциях, связанных с лицензированием фармацевтической деятельности.

Оптовая фармацевтическая лицензия

Оптовая фармацевтическая лицензия необходима для работы предприятий оптовой торговли. К данной лицензии предъявляются дополнительные требования, связанные с наличием соответствующих складских помещений (площадь не менее 185 кв. м.).

Срок действия лицензии 5 лет.

Область действия: территория Российской Федерации
Перечень необходимых документов для получения фармацевтической лицензии на оптовую реализацию лекарственных средств:

  • Свидетельство о государственной регистрации юр. лица, Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц
  • Свидетельство об изменениях (если были изменения)
  • Устав
  • Учредительный договор (если более двух учредителей)
  • Свидетельство о постановке на учет в ИМНС
  • Договор аренды (свидетельство на право собственности)
  • Документы о квалификации сотрудников:
    • дипломы о фармацевтическом образовании и сертификаты специалистов (два фармацевта)
    • диплом о высшем фармацевтическом образовании, сертификат специалиста, стаж работы по специальности не менее трех лет (один провизор) (Повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации сотрудников, осуществляющих фармацевтическую деятельность)
  • Оригинал санитарно-эпидемиологического заключения
  • Оригинал заключения Государственной противопожарной службы
  • Договор с охранной фирмой
  • Печать организации

Лицензирование фармацевтической деятельности для оптовой реализации лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения проводится Министерством здравоохранения РФ или органами исполнительной власти субъектов РФ, которым Министерство передало полномочия по лицензированию указанной деятельности.
Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении лицензии в течение 45 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами. Однако получение лицензии даже при наличии опыта и благоприятном стечении обстоятельств потребует не менее трех месяцев. На самом деле этот срок намного больше, поскольку мало кому сразу удается правильно заполнить все необходимые документы и не столкнуться с бесконечными бюрократическими проволочками.

Мы готовы оказать услуги по полному юридическому сопровождению деятельности Вашей организации и своевременно информировать о возможных недостатках в деятельности, давать рекомендации по их устранению, также готовы урегулировать спорные вопросы.

 

Форма обратной связи

Заявка поступит в систему, и будет адресована юристу наиболее квалифицированному в данной категории вопроса, он свяжется с Вами для консультации.

Телефонная консультация в городе Владимир предоставляется Вам абсолютно бесплатно.

Если Вы хотите получить хороший и быстрый ответ, формулируйте вопрос чётко и конкретно.

Ваше имя (обязательно)

Ваш e-mail (обязательно)

Сообщение

Нажимая на кнопку "Отправить"
Вы выражаете свое согласие с Политикой в отношении обработки данных.
Информация размещена в соответствии с законом 152-ФЗ «О персональных данных» РФ.

 

Наши услуги

Оценка с точностью 99% рыночной стоимости

--------------------

Ответственность юридического лица

--------------------

ООО "Юридический центр "Вердикт",
Проводит Акцию «Юрист на месяц»! Читайте подробности акции и участвуйте в ней...

--------------------

Региональный представитель Федерации Судебных Экспертов

ООО "Юридический центр "Вердикт",
является официальным представителем
НП "Федерация Судебных Экспертов"
по г. Владимир и Владимирской области.

--------------------

Благодарственные письма от наших клиентов.

Благодраственное письмо от ООО Андреевский завод строительных материаловБлагодраственное письмо от ОАО Племзавод Порецкое

--------------------

Член торгово промышленной палаты

Федерация Судебных Экспертов

--------------------